DECLARE-TIMI 58试验首个亚组分析结果再次证明 达格列净对2型糖尿病患者的心血管疗效

達格列淨與安慰劑相比使得既往心肌梗死患者的主要不良心血管事件(MACE)風險下降16%

 

2019年3月19日,中國上海——阿斯利康公布了达格列净III期 DECLARE-TIMI 58试验首个预设亚组分析的阳性结果。结果显示,与安慰剂相比,达格列净使得既往心肌梗死2型糖尿病患者的主要不良心血管事件(MACE)相对风险下降16%。

這些數據于昨日在美國新奧爾良召開的美國心髒病學會(ACC)第68屆科學會議上對外發布,並同時發表于《Circulation》期刊上。1,2

阿斯利康全球药物研发部副总裁,心血管、肾脏和代谢业务负责人Elisabeth Bj?rk表示:“在现有证据的基础上,这些新数据进一步证实了达格列净的心肾疗效,提供了与心衰和主要心血管不良事件(MACE)相关的重要新证据。”

作为心肌梗死溶栓治疗(TIMI)研究组的资深研究者,本试验的共同主要研究者,美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院的Stephen Wiviott博士表示:“这些预设亚组分析数据为心内科医师及他们的患者提供了重要的临床洞见。DECLARE-TIMI 58试验带来了全新的证据,显示达格列净能够一致地减少各类2型糖尿病患者的心衰住院风险,无论他们是否拥有心肌梗死等心血管疾病或心衰病史。”

安達唐(達格列淨)是一種選擇性人鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,可用于單藥和聯合療法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。安達唐尚未獲批用于降低心血管事件、心衰或死亡風險。

 

 

关于DECLARE-TIMI 58

DECLARE(達格列淨對心血管事件的影響)是一項由阿斯利康申辦的、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,旨在評估安達唐與安慰劑相比,對具有心血管事件風險(包括多種心血管危險因素或已確診的心血管疾病)的2型糖尿病(T2D)成年患者的療效。DECLARE納入了來自33個國家、882個中心的17,000多例患者,由TIMI研究組(馬薩諸塞州,波士頓)獨立運行,並與哈達薩希伯來大學醫學中心(以色列,耶路撒冷)合作。

 

關于達格列淨

達格列淨是一種創新的、每日一次口服給藥的人鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT-2)的選擇性抑制劑,被批准在飲食和運動基礎上單獨或聯合應用以改善T2D成年患者的血糖控制,並具有額外的減重和降血壓作用。達格列淨未被批准用于降低心血管事件、心血管死亡或心力衰竭再入院的風險以及慢性腎髒疾病的治療,也未獲批減重和降血壓適應症。達格列淨有完備的臨床研究計劃,在超過35項已完成和正在進行的IIb/III期研究,納入超過35,000例患者,並有超過180萬患者年的臨床使用經驗。

 

阿斯利康

阿斯利康是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注腫瘤、心血管及代谢疾病、呼吸三大核心疾病領域。同时,阿斯利康也有选择性地积极投入自体免疫、神經科學及感染领域。阿斯利康的业务遍布100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。

 

1 Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus. Circulation.

2 Furtado RHM, Bonaca MP, Raz I, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and prior myocardial infarction - a sub-analysis from DECLARE TIMI-58 trial. Circulation.